山东省药品监督管理局药品生产监督管理处做客山东台　共话药品生产安全与高质量发展

山东省药品监督管理局药品生产监督管理处相关负责同志应邀做客山东广播电视台，围绕药品生产监管政策、产业高质量发展、企业主体责任落实等话题，与主持人及广大听众进行深入交流。此次访谈旨在解读最新监管要求，回应社会关切，推动全省药品生产行业持续健康规范发展。

节目中，药品生产监督管理处负责同志首先介绍了当前山东省药品生产监管的总体形势。他指出，山东是医药大省，药品生产企业数量多、规模大、品种全，监管任务重、责任大。全省药品监管系统始终坚持“四个最严”要求，持续强化药品生产全生命周期监管，深入开展药品安全专项整治行动，严厉打击违法违规行为，牢牢守住了药品安全底线。

针对新修订的《药品管理法》及相关配套规章，访谈重点解读了药品上市许可持有人制度、药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查、变更管理、药物警戒等关键内容。负责同志表示，药品上市许可持有人依法对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责，必须持续加强质量管理体系建设，确保生产过程持续合规。

在谈到促进医药产业高质量发展时，负责同志介绍了省药监局在优化营商环境、支持企业创新方面的具体举措。包括深化审评审批制度改革，推行“容缺受理”“并联审批”，压缩办理时限；实施“一企一策”精准服务，帮助重点企业解决实际困难；鼓励企业采用先进工艺和技术，推动智能制造与绿色生产，提升核心竞争力。省局还通过组织培训、现场指导、风险会商等方式，督促企业不断提升质量管理水平。

节目中，负责同志还结合具体案例，分析了当前药品生产环节存在的风险隐患，如数据可靠性、无菌保障、交叉污染防控、供应链管理等。他强调，企业必须牢固树立质量安全意识，严格落实主体责任，深入开展风险隐患自查自纠，完善药品追溯体系，确保每一粒药都安全、有效、质量可控。

直播过程中，不少听众通过热线电话和网络平台参与互动，就药品委托生产、GMP符合性检查频次、过期药品回收等具体问题进行咨询，嘉宾一一予以细致解答。现场气氛热烈，取得了良好的社会反响。

药品生产监督管理处负责同志表示，下一步，省药监局将继续加大监管力度，创新监管方式，推进智慧监管和信用监管，构建更加完善的药品生产质量安全治理体系。也希望广大药品生产企业坚守底线、追求卓越，共同维护山东医药行业的良好形象，为人民群众用上放心药、为健康山东建设作出更大贡献。