深入一线察实情 精准指导促发展——刘恒友一行赴湖北天药药业股份调研纪实

刘恒友一行前往湖北天药药业股份有限公司，深入生产一线开展实地调研，详细了解企业药品原料进厂、生产工艺流程及药品生产质量管理等情况。此次调研旨在掌握企业生产经营实际，推动药品生产质量安全主体责任落实，助力医药产业高质量发展。

调研期间，刘恒友一行首先听取了企业关于药品原料进厂环节的工作汇报。企业负责人就原料供应商资质审核、进货检验、仓储管理及追溯体系建设等方面进行了详细介绍。刘恒友指出，原料进厂是药品质量安全的第一道关口，必须严格执行国家标准和企业内控标准，做到批批检、批批留样，确保来源可查、去向可追、责任可究。他强调，要进一步完善供应商审计制度，加强对关键原辅料的源头把控，从源头上防范质量风险。

调研组深入生产车间，实地察看了药品生产工艺流程。在制剂生产线旁，刘恒友一行仔细询问了配料、制粒、压片、包衣、包装等关键工序的操作规程和质量控制要点，并与现场技术人员就工艺参数控制、设备运行状态、洁净区环境监测等问题进行了交流。刘恒友对企业严格执行GMP规范、持续优化工艺参数的做法表示肯定。他指出，生产工艺是药品质量形成的核心环节，要坚持以工艺验证为基础，以过程控制为手段，确保每一道工序都处于受控状态，每一批产品都符合质量标准。

在药品生产质量管理方面，刘恒友一行听取了企业关于质量管理体系运行情况的汇报，重点了解了偏差处理、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）以及年度质量回顾等工作的开展情况。刘恒友要求，企业要牢固树立“质量第一”的理念，严格落实药品上市许可持有人主体责任，持续健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系；要加强风险监测和隐患排查，对生产过程中出现的异常情况做到早发现、早报告、早处置，坚决守住药品安全底线。

刘恒友在调研时强调，湖北天药药业股份作为省内医药行业的重要企业，要进一步发挥示范引领作用，在原料管控、工艺优化、质量提升等方面持续用力，不断提升产品竞争力和品牌影响力。他同时要求随行相关部门增强服务意识，主动对接企业需求，在政策指导、技术帮扶等方面给予支持，共同营造有利于医药产业创新发展的良好环境。

企业负责人表示，将以此次调研为契机，认真落实调研组的指导意见，进一步夯实质量基础，强化过程管理，加快技术改造和转型升级步伐，为保障公众用药安全、促进地方经济发展作出更大贡献。